医药行业无尘厂房各区域设计

无尘厂房设计从性质上区域划分,洁净区、辅助区、动力区
从使用和功能上分:生产车间、质量管理、动力机房、实验室、检测室、仓库、办公室等
以医药制品为例看看,无尘厂房是如何划分无尘厂房区域的:
 
1、原料前处理• 中药材的预处理及炮制。
2、原料纯化提取根据药物类别有较大区别。
 
精烘包
菌种、毒种存放
菌种、毒种的接种和扩大
发酵、培养、孵化区
收液和灭毒、灭活区
分离、纯化区

3、制剂车间
• 制剂是将原料药制成可服用的药品• 根据剂型、包装方式、工序等分为不同区域
 
3.1 固体制剂
 
因级别较低,公用系统一般为大系统、不分区,电气一般分区域配电。
 
中间站:固体制剂车间的中间工序药品的中转存放。
制粒区:药物的混合、制粒及其干燥。
沸腾制粒区:沸腾制粒方式的区域。有防爆要求,全排风,主机室为净化区,一般为单独的空调、配电系统。
压片区:药物成型。包括压片、包衣、胶囊填充等。
内包区:药品包装。
3.2液体制剂
 
• 洗灭区:器具、包装材料的清洗和灭菌。 • 配制区:药物的接收、称量、配制、过滤。 有的分浓、稀配,为两个区域。 • 灌装区:灭菌后物品的接收和药液的灌装、 密封。 • 内包区:部分包装样式药品的内包装、灯检。
无尘车间厂房设计装修
4、包装车间
• 半成品的存放、灯检、贴标签、印字、装箱。
 
5、仓储
原料仓储区(无菌产品取样间)
成品仓储:已包装完的成品。
6、质量管理区
分为办公区、QC实验室,实验室分一般和洁净实验室。质量管理区为独立区域,不与生产区相连。
 
7、技术实验区域
实验室:独立区域,分为办公区、一般实验室、洁净实验室几部分。空调分设,其余系统可合并。
动物房: 厂房为独立建筑,分实验动物生产和动物实验、检疫两个区域。根据动物类别和使用性质有正压一般区、负压一般区、正压洁净区、负压洁净区之细分,每个区系统独立。
中试车间:中试为实验室后、产业化前的中间性试验。一般为一独立区域,为生产车间的缩小版,参考车间分类。
8、其他
一般辅助区域:总更衣区、车间管理区等。
外走道:独立的空调、配电。
动力区:各种机房
吊顶内区域:单独的夹层照明,电箱或开关放在夹层入口处。
 
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