无尘车间验证方案

无尘车间验证依据 
《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033
《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073
《洁净厂房设计规范》 GB 50457
《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591
《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
洁净室
无尘厂房测试所需计量器具及设备 
温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。

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