食品生产无尘洁净厂房车间总体布局

洁净厂房宜位于厂区内环境清洁,人流物流不穿流或少穿流的地段,为了尽量少受外界污染,与交通频繁的干道间距宜大于50m。同时,洁净厂房应位于锅炉房、烟囱、动力区、化工医药原料厂房、中药前处理、提取厂房等产生污染区域的上风向。为了便于管理,厂区应按生产、公用工程、行政、生活等不同职能进行分区。一般来说,管理部门及研究部门大都和制剂厂布置在一个厂区内,不和化学合成和发酵布置在一起。如果由于条件所限,制剂厂和合成药生产布置在同一厂区,其厂房及通风系统必须分开。另外,公用系统应设在厂区的一角,属于车间通风等公用设施一般应布置在地下室,若设在地面上,应保证布置整齐,维护良好,噪声不大。厂址确定之后,合理考虑厂区的总体布局,妥善处理厂区内洁净厂房与非洁净厂房、厂房与其它污染源之间的相对位置,对于保证药品质量至关重要。在总体布置时,为了防止产品间的交叉污染,制造或分装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的厂房应与其它车间严格分开。为了减少原材料在运输途中的污染,仓库应尽量接近洁净车间。为了减少厂区内部的污染,厂房周围的道路应选用整体性好、发尘少的覆面材料。通常,厂内道路可采用沥青路面,而且道路应宽敞,以利于厂内交通并保证消防需要(如日本的山之内药厂,其中央大道宽达10m)。凡泥土外露的路面,可采取盖上草皮,盖上卵石、煤渣等措施,以防止尘土飞扬,保证厂区空气清洁。同时,应尽量减少厂区内的露土面积,厂区内宜铺植草坪,种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木,但应注意不宜种花,以防花粉污染和招惹昆虫。
洁净室
 
食品生产厂家申请食品生产许可证时关于无尘厂房布局和设置要求要点如下:
1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
3.具有合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
4.具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、检查时人员需现场能操作。
5.设置出厂检验实验室,根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品的检验报告。
 

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